lihat foto
TRIBUNNEWSWIKI.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin Covid-19 Sinopharm asal China yang baru saja tiba di Indonesia.
Izin penggunaan darurat itu diberikan setelah ada evaluasi aspek aspek keamanan, khasiat dan mutu dari berbagai pihak.
Kepala BPOM Penny K. Lukito menyebut izin ini dikeluarkan pada Kamis, (30/4/2021), atau sehari sebelum vaksin ini tiba di tanah air.
"Berdasarkan evaluasi dan juga pertimbangan manfaat risiko, bahwa kita dalam situasi pandemi, maka Badan POM telah menerbitkan persetujuan penggunaan pada masa darurat atau EUA pada tanggal 29 april 2021 dengan nomor EUA 2159000143A2 untuk vaksin dengan kemasan 1 vial berisi 0,5 mililiter 1 dosis vaksin," kata Penny, Jumat (30/4/2021), dikutip dari Kontan.
Dia mengatakan indikasi yang disetujui adalah membentuk antibodi yang menyediakan kekebalan melawan virus corona dan dan mencegah Covid-19 pada orang dewasa berusia di atas 18 tahun, melalui pemberian sebanyak 2 dosis dengan durasi 21 hingga 28 hari.
Baca: Vaksin Nusantara Disepakati hanya Akan Dikembangkan untuk Penelitian, Tidak Dikomersialkan
Penny menyerbut vaksin Sinopharm sudah menjalani studi klinis fase ketiga di Uni Emirat Arab dengan melibatkan 42.000 sukarelawan.
Uji klinis itu menunjukkan efikasi vaksin sebesar 78
