Hal ini lantaran obat tersebut disebut mampu menurunkan risiko kematian pada pasien Covid-19.
Mengutip Arab News, dalam sebuah penelitian yang dilakukan di Uni Emirat Arab, setelah melalui tahap evaluasi selama dua minggu dan melibatkan 6.175 pasien, penelitian menunjukkan bahwa Sotrovimab mampu mencegah kematian hingga 100 persen dan 99 persen efektif mencegah pasien masuk ke unit perawatan intensif.
Kementerian Kesehatan dan Pencegahan Uni Emirat Arab (MoHAP) juga menyebutkan bahwa 97 persen pasien pulih total dalam 14 hari.
Dari keseluruhan pasien yang diteliti, sekitar 52 persen di antaranya berusia 50 tahun atau lebih, dan hampir semua memiliki penyakit seperti obesitas, kanker, penyakit kardiovaskular, dan diabetes.
Baca: Ivermectin
Baca: Mengenal Ivermectin, Obat Cacing yang Diklaim Ampuh Obati Pasien Covid-19 di India
Lantas, apa itu sebenarnya obat Sotrovimab?
Masih mengutip Arab News, Sotrovimab adalah obat antibodi monoklonal yang diberikan melalui terapi intravena.
Terapi intravena adalah metode untuk memberikan cairan obat secara langsung ke dalam vena.
Obat Sotrovimab diproduksi oleh perusahaan biofarmasi global GlaxoSmithKline.
Dikutip dari situs Sotrovimab.com, terdapat batasan penggunaan resmi obat tersebut.
Sotrovimab tidak diizinkan untuk digunakan pada pasien sebagai berikut:
Manfaat pengobatan dengan sotrovimab belum diamati pada pasien yang dirawat di rumah sakit karena COVID‑19.
Antibodi monoklonal SARS-CoV-2 dapat dikaitkan dengan hasil klinis yang lebih buruk ketika diberikan kepada pasien rawat inap dengan Covid‑19 yang membutuhkan oksigen aliran tinggi atau ventilasi mekanis.
Dikutip dari laman fda.gov, situs Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS), pada Rabu (26/6/2021) FDA telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk terapi antibodi sotrovimab untuk pengobatan Covid-19 gejala ringan hingga sedang pada orang dewasa dan pasien anak-anak (12 tahun ke atas dengan berat setidaknya 40 kilogram) dengan hasil positif dari tes virus SARS-CoV-2 langsung dan yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi Covid-19 yang parah, termasuk rawat inap atau kematian.
Ini termasuk, misalnya, individu yang berusia 65 tahun ke atas atau individu yang memiliki kondisi medis tertentu.
Keamanan dan efektivitas terapi investigasi ini terus dievaluasi untuk pengobatan Covid-19.
Sotrovimab tidak diizinkan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit (rawat inap) karena Covid-19 atau memerlukan terapi oksigen karena Covid-19.
Perawatan ini belum menunjukkan manfaat pada pasien yang dirawat di rumah sakit karena Covid-19 dan antibodi monoklonal dapat dikaitkan dengan hasil klinis yang lebih buruk ketika diberikan kepada pasien rawat inap yang membutuhkan oksigen aliran tinggi atau ventilasi mekanis.
“Dengan otorisasi pengobatan antibodi monoklonal ini, kami memberikan opsi lain untuk membantu menjaga pasien berisiko tinggi dengan Covid-19 keluar dari rumah sakit,” kata Patrizia Cavazzoni, M.D., direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.
“Penting untuk memperluas gudang terapi antibodi monoklonal yang diharapkan dapat mempertahankan aktivitas melawan varian Covid-19 yang beredar di Amerika Serikat,” imbuhnya.
Antibodi monoklonal adalah protein buatan laboratorium yang meniru kemampuan sistem kekebalan tubuh untuk melawan antigen berbahaya seperti virus.
Sotrovimab adalah antibodi monoklonal yang secara khusus ditujukan terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2 dan dirancang untuk memblokir perlekatan dan masuknya virus ke dalam sel manusia.
Penerbitan EUA berbeda dengan persetujuan FDA.
Dalam menentukan apakah akan mengeluarkan EUA, FDA mengevaluasi totalitas bukti yang tersedia dan dengan hati-hati menyeimbangkan risiko yang diketahui atau potensial dengan manfaat produk yang diketahui atau potensial untuk digunakan selama keadaan darurat.
Berdasarkan tinjauan FDA terhadap totalitas bukti ilmiah yang tersedia, badan tersebut menetapkan bahwa masuk akal untuk percaya bahwa sotrovimab mungkin efektif dalam merawat orang dewasa dan pasien anak tertentu dengan Covid-19 ringan hingga sedang.
Ketika digunakan untuk mengobati Covid-19 untuk populasi yang berwenang, manfaat yang diketahui dan potensial lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial untuk obat tersebut.
Tidak ada pengobatan alternatif yang memadai, disetujui dan tersedia untuk sotrovimab.
Data yang mendukung EUA untuk sotrovimab ini didasarkan pada analisis sementara dari uji klinis acak, double-blind, terkontrol plasebo fase 1/2/3 pada 583 orang dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala Covid-19 ringan hingga sedang dan hasil tes SARS-CoV-2 positif.
Dari pasien ini, 291 menerima sotrovimab dan 292 menerima plasebo dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala Covid-19.
Titik akhir utama adalah perkembangan Covid-19 (didefinisikan sebagai rawat inap selama lebih dari 24 jam untuk manajemen akut penyakit apa pun atau kematian karena sebab apa pun) hingga hari ke 29.
Rawat inap atau kematian terjadi pada 21 (7 persen) pasien yang menerima plasebo dibandingkan dengan 3 (1 persen) pasien yang diobati dengan sotrovimab, pengurangan 85 persen.
(tribunnewswiki.com/Rakli Almughni)
Baca lebih lengkap seputar Sotrovimab di sini