TRIBUNNEWSWIKI.COM - Empat negara Uni Eropa; Jerman, Prancis, Italia, dan Spanyol memutuskan menghentikan penggunaan vaksin Covid-19 merk AstraZeneca setelah sejumlah laporan menyebut bahwa orang mengalami pembekuan darah setelah menerima vaksin tersebut.
Sementara Menteri Kesehatan RI, Budi Gunadi Sadikin, mengaku baru mengetahui bahwa vaksin Covid-19 AstraZeneca yang baru saja tiba di Indonesia akan kedaluwarsa (expired) pada Mei 2021.
Padahal, ada 1.113.600 dosis vaksin yang didapatkan Indonesia melalui skema kerja sama multilateral dengan Aliansi Global untuk Vaksin dan Imunisasi (GAVI) COVAX Facility, pada 8 Maret lalu.
Meski WHO dan European Medicines Agency (EMA) menyatakan mereka belum melihat bukti adanya hubungan antara pasien yang disuntik vaksin AstraZeneca dengan pembekuan darah yang dialami setelah disuntik, namun sejumlah negara UE tidak mau mengambil risiko.
Setidaknya sudah 12 negara anggota UE yang memutuskan menangguhkan pemakaian vaksin AstraZeneca di negaranya.
Kesibukan penangguhan pada hari Senin terjadi setelah sejumlah negara lain, sebagian besar di Eropa, menghentikan peluncurannya akhir pekan lalu.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mendukung penggunaan vaksin dan mengatakan tidak melihat bukti bahwa suntikan itu menyebabkan pembekuan.
Baca: BPOM: Tunda Penggunaan Vaksin AstraZeneca untuk Kehati-hatian, Ikuti Jejak Thailand dan Negara Eropa
Badan kesehatan PBB sedang meninjau laporan yang terkait dengan suntikan dan mendesak negara-negara untuk tidak menghentikan vaksinasi, karena ilmuwan topnya mengatakan orang-orang tidak boleh panik, dikutip Al Jazeera, Selasa (16/3/2021).
EMA mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka belum menemukan bukti hubungan antara kasus trombosis yang dilaporkan dan suntikan AstraZeneca, mengatakan bahwa manfaat suntikan lebih besar daripada risikonya dan aman digunakan.
Baca: Ada Laporan Pembekuan Darah, Penggunaan Vaksin Covid-19 AstraZeneca Ditangguhkan di 8 Negara Eropa
Regulator sedang meninjau pengambilan gambar dan akan mengeluarkan keputusan tentang tindakan lebih lanjut pada hari Kamis, katanya.
Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan negara itu menangguhkan penggunaan suntikan atas saran regulator vaksin nasional, Institut Paul Ehrlich.
Lembaga tersebut telah meminta penyelidikan lebih lanjut terhadap tujuh kasus pembekuan yang dilaporkan di otak orang-orang yang telah menerima vaksinasi ini.
"Keputusan hari ini adalah tindakan pencegahan murni," kata Spahn.
Prancis dan Italia mengumumkan langkah serupa tak lama kemudian.
Presiden Prancis Emmanuel Macron mengatakan penggunaan suntikan AstraZeneca akan ditangguhkan sebagai tindakan pencegahan sampai setidaknya Selasa sore ketika regulator obat-obatan Uni Eropa - EMA - akan mengeluarkan rekomendasinya atas vaksin tersebut.
Baca: Denmark dan Norwegia Tangguhkan Vaksin AstraZeneca karena Khawatirkan Pembekuan Darah
Macron tidak merinci alasan di balik keputusan itu, tetapi mengatakan pada konferensi pers bahwa dia berharap Prancis dapat memvaksinasi lagi dengan suntikan AstraZeneca "segera".
Sementara itu, otoritas obat-obatan Italia AIFA mengatakan pihaknya menerapkan penangguhannya sendiri sebagai "tindakan pencegahan dan sementara" sambil menunggu keputusan dari EMA.
Pengumuman tersebut menyusul penyitaan ratusan ribu dosis vaksin oleh jaksa penuntut Italia di wilayah utara Piedmont, di mana seorang guru meninggal setelah vaksinasi.
Para ahli sedang menyelidiki apakah ada hubungan antara kematiannya dan vaksinasi.
Pada Senin malam, Menteri Kesehatan Spanyol Carolina Darias mengatakan negara itu menangguhkan penggunaan vaksinnya selama dua minggu sebagai "tindakan pencegahan".
Dia mengatakan keputusan itu akan tetap berlaku sampai EMA "menganalisis insiden pembekuan darah baru-baru ini, terutama selama akhir pekan".
Klarifikasi AstraZeneca
AstraZeneca mengatakan tidak ada alasan untuk khawatir dengan vaksinnya, yang diproduksi bersama dengan Universitas Oxford Inggris, dan bahwa ada lebih sedikit kasus trombosis yang dilaporkan pada mereka yang menerima suntikan dibandingkan pada populasi umum.
Peter Drobac dari Universitas Oxford mengatakan kepada Al Jazeera bahwa vaksin AstraZeneca telah melalui "uji klinis yang ketat" dan pembekuan darah tidak diidentifikasi sebagai masalah.
“Jeda keamanan, menurut saya ini tentu menjadi hak prerogatif regulator di negara-negara tersebut. Namun kami telah mendengar dari Organisasi Kesehatan Dunia, Badan Obat Eropa dan lainnya, bahwa pada titik ini manfaat vaksinasi jelas lebih besar daripada risikonya, ”kata Drobac.
Baca: Efek Samping Vaksin Covid-19 AstraZeneca Asal Inggris, Ternyata Sudah Disetujui BPOM
EMA dan WHO juga mengatakan data yang tersedia tidak menunjukkan vaksin menyebabkan pembekuan dan orang harus terus diimunisasi dengan suntikan tersebut.
WHO pada hari Senin meminta negara-negara untuk tidak menghentikan vaksinasi terhadap penyakit yang telah menyebabkan lebih dari 2,7 juta kematian di seluruh dunia.
Ilmuwan top badan kesehatan PBB menegaskan bahwa tidak ada kematian yang terdokumentasi terkait dengan vaksin COVID-19.
"Kami tidak ingin orang panik," kata Soumya Swaminathan, seraya menambahkan sejauh ini tidak ada hubungan antara apa yang disebut "peristiwa tromboemboli" yang dilaporkan di beberapa negara dan penembakan COVID-19.
Namun jaminan tersebut tampaknya tidak banyak membantu meredakan keraguan, dengan beberapa negara kini telah menghentikan sementara penggunaan vaksin AstraZeneca dalam beberapa hari terakhir.
Denmark, Norwegia, Irlandia, Belanda, Islandia, Bulgaria, Portugal, dan Slovenia termasuk di antara mereka yang menangguhkan penggunaan tembakan tersebut.
Baru Tahu Kedaluwarsa
Sementara itu, Menkes RI Budi Gunawan Sadikin baru mengetahui bahwa vaksin Covid-19 AstraZeneca yang baru saja tiba di Indonesia akan kedaluwarsa pada Mei 2021.
"Sebenarnya AstraZeneca karena sudah datang biasanya ada 6 bulan sampai satu tahun, kita baru tahu ini expired date akhir Mei. Padahal dia suntikannya bedanya 9 sampai 12 minggu dan sampai sekarang juga masih menunggu lot rilis dari BPOM," kata Budi dalam rapat Kerja Komisi IX DPR yang ditayangkan kanal YouTube DPR, Senin, dikutip Kompas.com.
Pernyataan Budi pun diinterupsi oleh anggota Komisi IX DPR dari Fraksi PDI-P Rahmad Handoyo.
Ia mempertanyakan solusi yang akan dilakukan Kemenkes mengingat penggunaan vaksin AstraZeneca ditunda sementara waktu.
"Potensi kedaluwarsa sangat tinggi. Solusinya seperti apa?," tanya Rahmad.
Menurut Budi, vakin AstraZeneca yang telah didatangkan ke Indonesia akan digunakan sebagai vaksinasi tahap pertama.
"Rencana kami yang 1,1 juta ini (dosis vaksin AstraZeneca) akan kita gunakan sebagai vaksinasi pertama karena berikutnya akan datang lagi sekitar 3 juta tanggal 22 Maret dan 7 juta di tanggal 22 April," ujarnya.
Awalnya, Menkes Budi Gunadi menambahkan, penggunaan vaksin Covid-19 asal AstraZeneca ditunda sementara di Indonesia. Budi mengatakan, pihaknya masih menunggu hasil penelitian dari organisasi kesehatan dunia (WHO) terkait efek samping dari vaksin AstraZeneca tersebut.
"Sampai saat ini berita yang kami terima dari WHO mereka masih meneliti, kita juga terima dari MHRA itu BPOMnya UK, dan EMA itu European Medical Authority, mereka sekarang belum mengkonfirmasi apakah ini ada korelasinya karena vaksin atau tidak," kata Budi.
Budi mengatakan, informasi yang diterimanya sejauh ini bahwa pembekuan darah tidak disebabkan vaksin Covid-19 AstraZeneca.
Namun, Kemenkes dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menunda sementara penggunaannya.
"Untuk konservativismenya, BPOM menunda dulu implementasi AstraZenca sambil menunggi konfirmasi dari WHO. Mudah-mudahan dalam waktu singkat dapat keluar, karena memang betul yang AstraZenca ini ada expired period di akhir Mei," ujar dia.
Lebih lanjut, Kemenkes juga tengah menunggu fatwa halal vaksin Covid-19 AstraZeneca dari Majelis Ulama Indonesia (MUI).
Sebagaimana diketahui, sebanyak 1.113.600 dosis vaksin AstraZeneca tiba di Indonesia pada Senin (8/3/2021).
Menteri Luar Negeri Retno Marsudi mengatakan, jumlah 1.113.600 vaksin ini adalah bagian awal dari batch pertama, pemberian vaksin melalui jalur multilateral.
Dalam batch pertama Indonesia yang akan berlangsung hingga Mei 2021, akan memperoleh total 11.748.000 vaksin jadi.
(tribunnewswiki.com/hr)
Baca selengkapnya soal vaksin Covid-19 di sini